Los menores con déficit de hormona del crecimiento tienen ya nueva terapia
Por su parte, se ha recogido una correlación positiva entre la adherencia y la velocidad de crecimiento, y negativa entre la adherencia y el número de dosis perdidas18, si bien en nuestra serie no se ha observado que esta asociación entre adherencia y velocidad de crecimiento fuese significativa. La traducción de los beneficios metabólicos, psicológicos y sobre la calidad de vida de la terapia con GH en términos económicos es sumamente interesante para la toma de decisiones y desarrollo de políticas sanitarias con relación a la terapia con GH28. La ausencia de una medida de efectividad fácilmente interpretable a largo plazo, como son los años de vida ganados o los años de vida ajustados por calidad (AVAC) ganados con este tratamiento, hacen por el momento difícil la realización de un análisis coste-efectividad o coste-utilidad20.
- Ya está disponible en España Ngenla (somatrogón), una inyección semanal para el tratamiento del déficit de la hormona de crecimiento (GHD, por sus siglas en inglés) en niños y adolescentes a partir de 3 años.
- El seguimiento del paciente incluye una visita a la consulta externa de endocrinología con un análisis de sangre en los 3 primeros meses de tratamiento.
- La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada.
Hasta hace poco tiempo el tratamiento se suspendía cuando el paciente, debido a la fusión del cartílago de crecimiento epifisario, alcanzaba la altura definitiva1. Sin embargo, la GH participa en otros aspectos paralelos al crecimiento estatural como son la adquisición del pico de mineralización ósea2, que se prolongaría más allá de la pubertad hasta la tercera década de la vida3 y la mejoría en la composición corporal; por ello, estos pacientes precisan continuar el tratamiento con GH a pesar de la finalización del crecimiento estatural. En cuanto a su distribución cualitativa, se obtuvo un 60% de excelentes cumplidores, 30% de buenos cumplidores, el 3,3% regulares y un 6,7% de malos cumplidores. Los datos de crecimiento se recogieron al comienzo y al final del periodo estudiado, que comprende un total de un año. Para su medición se empleó un tallímetro inextensible rígido de pared con límites de lectura de 60 a 200cm y precisión de 0,1cm, siendo efectuada la determinación con el paciente descalzado en contacto directo con el suelo y con la cabeza, los hombros, las caderas y los talones juntos, pegados contra la parte rígida del tallímetro.
RIESGOS DEL USO DE LA HORMONA DEL CRECIMIENTO EN JÓVENES Y ADULTOS SANOS Y
En el documento informativo de consenso “What you need to know about biosimilar Medicinal Products” publicado por la Comisión Europea se explican muy bien estos conceptos. Comparabilidad es un concepto científico que se refiere al ejercicio de comparar todos los aspectos moleculares y clínicos entre dos productos biológicos. Biosimilitud es el término legal utilizado en la Unión Europea que expresa la comparabilidad entre un biosimilar y el producto de referencia. La mayoría de medicamentos biotecnológicos son proteínas grandes y complejas cuyo https://kpopelaw.com/turinabol-todo-lo-que-necesitas-saber-sobre-este-2/ desarrollo es complicado. Su proceso de fabricación, sean biosimilares o no, es muy sensible y pequeños cambios pueden dar lugar a diferencias mínimas en su estructura, de ahí que se suela decir que “el proceso es el producto”. Considerando que los pacientes susceptibles de estar en tratamiento serían 39, 93, 132, 168 y 199, respectivamente, para cada uno de los años del estudio (2010 a 2014), el coste promedio por cada paciente tratado supondría 7.506, 7.059, 7.903, 7.960 y 7.995 € para los años 2010, 2011, 2012, 2013 y 2014, respectivamente.
El Ingesa pregunta a las CCAA sobre si continúa con el acuerdo marco de biosimilares o si renuncia al mismo
Las limitaciones del proceso de producción de los medicamentos biotecnológicos que impiden obtener un producto idéntico al original han sido utilizadas para poner en duda la comparabilidad de los medicamentos biosimilares en cuanto a su potencial inmunógeno. En esta línea, la EMA dispone de directrices específicas de las proteínas terapéuticas (adoptadas en 2006 y revisada en 2013) y también de los anticuerpos monoclonales que describen como se debe evaluar la inmunogenicidad de estos productos, bien sean innovadores o biosimilares. En el caso de los biosimilares, la normativa contempla que la inmunogenicidad del biosimilar y del producto de referencia debe ser comparada tanto in vitro como en ensayos clínicos. De acuerdo con los resultados obtenidos en el presente estudio, el tratamiento con GH de los pacientes en transición de la edad pediátrica a la adulta supondría un impacto económico promedio de 7.684 €/paciente al año. Esta cifra parece aceptable desde el punto de vista del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta los beneficios futuros sobre el desarrollo somático y psicológico que aporta al paciente el tratamiento del déficit de GH durante la fase de transición. El objetivo de este estudio ha sido evaluar el impacto presupuestario en España de la administración de somatropina durante el periodo de transición comprendido entre las edades pediátrica y adulta en el tratamiento del déficit de GH.
Efectos sobre la capacidad de conducirSomatropina
Estimula el crecimiento de los huesos largos e incrementa el número y tamaño de las células musculares en niños con deficiencia en hormona del crecimiento. Aquellos pacientes, o sus familiares, que utilizan actualmente alguna especialidad farmacéutica con hormona de crecimiento deberán ponerse en contacto con su médico con objeto de conocer los cambios en la dispensación de estas especialidades farmacéuticas. Por todo ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, quiere poner de manifiesto que el único uso de la hormona del crecimiento que ofrece un balance beneficio-riesgo favorable es aquel que tiene lugar de acuerdo con las condiciones de uso autorizadas. Cualquier uso fuera de dichas condiciones no tiene garantía alguna de eficacia y seguridad y su relación beneficio-riesgo se considera negativa, de ahí que por razones estrictamente de salud se desaconseje su uso. Como Rubén, un 30 % de niños valencianos se quedan fuera del tratamiento de la hormona de crecimiento por incumplir alguno de los criterios.